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RHINOLAST ALLERGIA 0,1% p / v spray nasale Trascrizione Rhinolast® Allergy 0,1% w / v spray nasale Azelastine cloridrato usare questo medicinale. t Il farmaco è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, è ancora necessario utilizzare con attenzione per ottenere i migliori risultati. t t Chiedete al vostro medico o il farmacista se avete bisogno di ulteriori informazioni o consigli. t È necessario contattare il medico se i sintomi non migliorano. t Spray sarà chiamato Rhinolast Allergy. Non utilizzare Rhinolast Allergy se: t è allergico all'azelastine cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Rhinolast Allergy (elencati nel paragrafo 6). Se questo vale per te, parlare con il medico o il farmacista. t Non è sicuri che si è affetti da un'allergia. Consultare il proprio farmacista. t Rhinolast Allergia non deve essere usato per alleviare i sintomi delle infezioni del tratto respiratorio superiore. Gravidanza e allattamento Se è incinta, cercando di diventare l'allattamento al seno in gravidanza o sono rivolga al medico o al farmacista prima di usare Rhinolast Allergy. Che Rhinolast allergia è Prima di usare Rhinolast Allergy Come usare Rhinolast Allergy Possibili effetti indesiderati Come conservare Rhinolast Allergy Ulteriori informazioni. 3. Come usare Rhinolast Allergy Rhinolast allergia è usato per trattare la rinite allergica. Si tratta di un'allergia che può influenzare solo in certi periodi dell'anno (ad esempio, l'allergia al polline chiamato febbre da fieno), o tutto l'anno (ad esempio, l'allergia al acari della polvere o peli di cane e di gatto). Come usare lo spray 1. 2. Rimuovere il cappuccio di protezione (Figura 1) 3. fino a un ancora spruzzare emerge (Figura 2) 4. Spray una volta in ogni narice tenuta testa eretta. Non inclinare la testa all'indietro (Figura 3) 5. Pulire l'ugello della pompa e sostituire il cappuccio di protezione. Di solito si colpisce causando un naso che cola, starnuti, prurito o naso chiuso. Rhinolast Allergy dovrebbe aiutare a controllare questi sintomi. Se non si è sicuri che si è affetti da allergia consultare il farmacista prima di usare questo medicinale. Non usarlo per alleviare i sintomi di Questo prodotto può essere utilizzato da adulti e bambini dai 6 5 anni e oltre. Materiale del prodotto N. Sostituito No. Country Code No. Dimensione Disegno n ° Rhinolast NS 5ml 56UK22036005-03 56UK22036005-02 GB 20 160 x 210 mm a Sec. Bordo Marks 11 Meda Order produttore a contratto T5007373 File: MMC MEDA Pharma GmbH & Co. KG Codice - Caratteri dei dati, come previsto tecnica 6 pt Usato Font Helevetica Neue LT Std Colori nero Pagina 1 di 2 Typopharma # 114581 ulteriore taglio NON STAMPA 1. prova 2014/09/01 MZ 2. prova 3. prova 4. prova 5. prova 6. prova Rhinolast Allergy appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antistaminici. Questi lavori prevenendo gli effetti dell'istamina che il corpo produce come parte di una reazione allergica. Korrektur notwendig / correzione necessaria 1. Che Rhinolast allergia è per Adulti e bambini di età compresa tra 6 5 anni e oltre. Quanto usare t La dose abituale è una spruzzo in ciascuna narice alla mattina e poi di nuovo la sera. Datum / Date: Unterschrift / firma: 2. Prima di prendere Rhinolast Allergy Se si utilizza più Rhinolast Allergy quanto deve Se si spruzzare troppo Rhinolast Allergy nel tuo naso e 'difficile avere problemi. Avvisare il medico se siete preoccupati. Se qualcuno, soprattutto un bambino, beve accidentalmente Rhinolast Allergy, contattare immediatamente il medico o l'ospedale locale pronto soccorso. 5. Come conservare Rhinolast Allergy Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il spruzzo dopo la data di scadenza che è stampato sia sul flacone e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Dopo aver aperto la bottiglia non usarlo per più di sei mesi. Se accidentalmente ottiene Rhinolast Allergy nei tuoi occhi, li bagnare con abbondante acqua. Essi possono pungere per un po '. Non conservare Rhinolast Allergy in frigorifero o al di sotto 8 ° C. Rhinolast Allergy non deve essere usato continuamente per più di quattro settimane. Se i sintomi persistono consultare il medico. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Rientro qualsiasi medicinale non è più necessario al vostro farmacista. Rhinolast Allergia durerà per 8 giorni alla dose standard. Se si vede un medico o andare in ospedale per qualsiasi motivo, dire loro che cosa farmaci che sta assumendo. Se si dimentica di usare Rhinolast Allergy usare lo spray non appena se ne ricorda, poi prendere la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se avete altre domande sull'uso di questo farmaco, si rivolga al medico o al farmacista. 6. Altre informazioni Cosa Rhinolast Allergia spray nasale contenente il principio attivo è azelastina cloridrato 0,1% w / v. Ogni spruzzo contiene 0,14 mg di cloridrato azelastina. Gli eccipienti sono ipromellosa, disodio edetato, acido citrico anidro, sodio fosfato dodecaidrato, cosa Rhinolast allergia sembra Rhinolast L'allergia è una soluzione spray chiaro. È contenuto in una bottiglia di vetro con un sistema di nebulizzazione contenente 5 ml di soluzione spray nasale. 4. Possibili effetti indesiderati Questo foglio è stato lo scorso rivisto agosto 2014 leggere o si desidera in un formato diverso, si prega di contattare MEDA Pharmaceuticals Ltd, Skyway Casa, Parsonage Road, Takeley, Bishop del Vescovo, CM22 6PU. Rhinolast allergia non è noto a reagire male con altri medicinali o qualsiasi tipo di cibo o bevande. T5007373 56UK22036005-03 Materiale del prodotto N. Sostituito No. Country Code No. Dimensione Disegno n ° Rhinolast NS 5ml 56UK22036005-03 56UK22036005-02 GB 20 160 x 210 mm a Sec. Bordo Marks 11 Meda Order produttore a contratto T5007373 File: MMC MEDA Pharma GmbH & Co. KG Codice - Caratteri dei dati, come previsto tecnica 6 pt Usato Font Helevetica Neue LT Std Colori nero Pagina 2 di 2 Typopharma # 114581 ulteriore taglio NON STAMPA 1. prova 2014/09/01 MZ 2. prova 3. prova 4. prova 5. prova 6. prova Produttore Manufacturing MEDA Pharma GmbH GmbH & Co. KG Neurather Anello Benzstrasse 1 1 51063 Bad Homburg 61352 Colonia Germania Korrektur notwendig / correzione necessaria Segnalazione di effetti collaterali si prega di tellany medico yourside o il farmacista. Se si ottiene effetti, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile Rhinolast Allergy non è noto a reagire male con effetti collaterali non elencati in questo foglio. È inoltre possibile qualsiasi altro o anyvia scheda tipi di cibo o bevande. gli effetti dei rapporti sidemedicines direttamente il regime di giallo a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Datum / Date: Unterschrift / firma: Questi effetti includono: (1 a 10ofofthe 100 pazienti Un tCommon Leggera irritazione all'interno della thetreated) naso. Questo gusto sgradevole la bocca soprattutto se è possibile causare mildinstinging, prurito o starnuti. inclinare la testa all'indietro Questi Quando si usano i sintomi non si dovrebbe scorso sono lunghi. spray nasale. In rari casi il sapore sgradevole tmay A sangue dal naso. farti sentire male. t Un sapore amaro in bocca, soprattutto se (trattato da 1 a ritroso 10 di 1.000 pazienti) voi non comuni inclinato la testa quando è stato utilizzato il Leggere irritazioni della insidedisappear del naso (bruciore, spray nasale. Questo deve Se ha prurito) andminutes epistassi. un softsneezing bere un paio dopo l'utilizzo Rhinolast Allergy. Il gusto amaro potrebbe pazienti farà sentire molto rari (meno di 1 su 10.000 trattati) malato. Reazioni di ipersensibilità (come rash cutaneo, prurito, orticaria). Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se Bishop CM22 6PU del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in MEDA Pharmaceuticals Ltd Skyway Casa Parsonage Strada Takeley Bishop Come tutti i medicinali Rhinolast allergia può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. No interazioni specifiche sono stati studiati. 4.6 Gravidanza e allattamento Ad alte dosi orali negli animali, 500 volte la dose orale proposto umana quotidiana, morte fetale, ritardo della crescita e un aumento dell'incidenza di anomalie scheletriche si sono verificati durante i test di tossicità riproduttiva. A causa della via nasale di somministrazione e la dose somministrata bassa, l'esposizione sistemica minima può essere previsto. Tuttavia, come con tutti i farmaci cautela dovrebbe essere esercitata con uso durante la gravidanza e l'allattamento. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 4.8 Effetti indesiderati sono state riportate le seguenti frequenze di effetti indesiderati: Comunemente (1 - 10%). un gusto amaro-specific sostanza può essere sperimentato dopo la somministrazione (spesso a causa di metodo non corretto di applicazione, vale a dire inclinando la testa troppo all'indietro durante la somministrazione), che, in rari casi, può portare a nausea. Non comunemente (0,1 - 1%). un lieve, irritazione transitoria della mucosa nasale infiammata può verificarsi con sintomi quali bruciore, prurito, starnuti e epistassi. In casi molto rari (& lt; 0.01%), reazioni di ipersensibilità (come rash cutaneo, prurito, orticaria) sono stati segnalati. Segnalazione di sospette reazioni avverse Segnalazione sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette costante monitoraggio del rapporto rischi / benefici del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali sospette reazioni avverse attraverso il sistema di Yellow Card presso: I risultati degli studi su animali dimostrano che le dosi tossiche possono produrre sintomi del sistema nervoso centrale, per esempio eccitazione, tremori, convulsioni. Qualora questi si verificano negli esseri umani, il trattamento sintomatico e di supporto dovrebbe essere istigato quanto non vi è un antidoto specifico. La lavanda gastrica è consigliato se l'overdose è recente. Con il via nasale di reazioni sovradosaggio di amministrazione non sono previsti. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche Azelastine, un derivato ftalazinone di nuova struttura, è classificato come un composto ad azione lunga potente anti-allergiche con particolarmente forti proprietà H1 antagonisti. I dati provenienti da studi su animali dimostrano che dove alti livelli di azelastina vengono raggiunte sia l'inibizione e il rilascio di mediatori chimici (ad esempio dei leucotrieni, l'istamina, serotonina) coinvolti nella reazione allergica si verifica. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Dopo l'applicazione ripetuta nasale (0,14 mg) in ogni narice due volte al giorno, i livelli plasmatici di azelastina sono stati circa 0,26 ng / ml. I livelli del desmethylazelastine metabolita attivo sono stati rilevati o al di sotto del limite inferiore di quantificazione (0,12 ng / ml). Dopo somministrazione orale ripetuta, i livelli plasmatici media allo stato stazionario C max sono state determinate dando 3,9 ng / ml per azelastina e 1,86 ng / ml per desmethylazelastine dopo 2,2 mg b. i.d. azelastina che rappresenta la dose orale terapeutica per il trattamento della rinite allergica. In seguito a somministrazione orale azelastina è rapidamente assorbita mostrando una biodisponibilità assoluta del 81%. Il cibo non ha alcuna influenza sull'assorbimento. Il volume di distribuzione è elevato indica la distribuzione prevalentemente ai tessuti periferici. Il livello di legame con le proteine ​​è bassa (80-95%, un livello troppo basso per dare preoccupazione per le reazioni di spostamento di droga). Plasma emivita di eliminazione dopo una singola dose di azelastina sono circa 20 ore per azelastina e circa 45 ore per N-desmethylazelastine (un metabolita terapeuticamente attiva). L'escrezione avviene principalmente attraverso le feci. L'escrezione prolungata di piccole quantità di dose nelle feci suggeriscono che una certa circolazione enteroepatica può avere luogo. 5.3 Dati preclinici di sicurezza 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.5 Natura e contenuto della confezione Flacone di polietilene con tappo in polipropilene e guarnizione polietilene contenente sia da 10 ml o 20 ml. Bottiglia di vetro con tappo a vite e la guarnizione in polipropilene contenente 10 ml, 20 ml o 22 ml. Bottiglia di vetro con pompa collegata contenente 10 ml, 20 ml o 22 ml. bottiglia di vetro da 10 ml con pompa collegata, contenente 5 ml di soluzione acquosa. 10 ml di bottiglie in polietilene con tappo in polipropilene e guarnizione in polietilene, contenente 5 ml di soluzione acquosa. 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Per bottiglia e pompa separata Aprire il flacone svitando il tappo. Posizionare l'ugello della pompa di spruzzo nella bottiglia e avvitare la pompa sulla bottiglia. Rimuovere il cappuccio di protezione. Prima del primo utilizzo, spremere giù il collare più volte fino a che un anche a spruzzo emerge. Lo spray Rhinolast è ora pronto per l'uso. Per pompa e bottiglia in allegato Rimuovere il cappuccio di protezione. Prima del primo utilizzo, spremere giù il collare più volte fino a che un anche a spruzzo emerge. Lo spray Rhinolast è ora pronto per l'uso. prodotto di scarto di sei mesi dopo la prima apertura. titolare dell'autorizzazione 7. Marketing Meda Pharmaceuticals Ltd Spray nasale antistaminico ora disponibile Over-The-Counter 11 maggio 2011 da ChristopherChangMD Tuttavia, nel maggio 2011, Meda Pharma ha annunciato un nuovo spray nasale antistaminico Rhinolast allergia che è disponibile over-the-counter. Il principio attivo è Azelastine. lo stesso come si trova nel nasali prescrizione spruzzo Astelin e Astepro. Azelastine ha una modalità tripla di azione: effetto anti-istamina, effetto stabilizzante dei mastociti, e l'effetto anti-infiammatorio. Azelastine ha un rapido inizio di azione di 15 minuti. Può essere utilizzato a partire dall'età di 5 anni. Questo spray nasale può essere utilizzato in combinazione con altri farmaci antistaminici over-the-counter assunti per via orale come Zyrtec, Claritin, Allegra e Benadryl. Per saperne di più farmaci di allergia in generale qui. Errore 404 Pagina STATI UNITI 630 Davis Drive, Suite 210 Morrisville, 27560 USA + 1-919-484-1690 MESSICO 3431 Mariano Otero, primo piano Guadalajara, Jal. Messico, 44550 +52 (33) 3875 0540, 41, 42 INDIA Greeta Towers 2 ° piano, Fase I, 98-112 Chennai 600 096 Tamilnadu, India +91 (44) 6665 6665 CANADA 4950 Yonge Street, Suite 2200 Toronto, Ontario, Canada M2N 6K1 T: (416) 238-7056 Tweets recenti Solo il saggio chiedere aiuto al esperto! Lasciate che i nostri servizi di potenziamento del personale aiutare la vostra azienda arrivare! ... Twitter. com/i/web/status/7... 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Il farmaco può essere prescritto a bambini dai 6 anni di età per le condizioni selezionate, le precauzioni si applicano. Se si pensa di aver preso troppo di questo medicinale contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso. NOTA: il farmaco è prescritto per voi. Non condividere questo farmaco con gli altri. Se si dimentica una dose? Se si dimentica una dose, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, prendere solo una dose. Non assumere due o più dosi. Che potrebbe interagire con questo farmaco? antiacidi eritromicina pompelmo, mela, o succo d'arancia ketoconazolo prodotti contenenti magnesio Questa lista non è esaustiva delle interazioni. Lascia la tua fornitore di cure mediche una lista di tutti i farmaci, erbe, farmaci senza prescrizione, o integratori alimentari che si usa. Anche dire loro se si fuma, beve alcol o di droghe. Alcuni articoli potrebbero interagire con il farmaco. Che cosa devo guardare mentre usando questo medicamento? Visita il tuo medico o operatore sanitario per controlli regolari sulla vostra salute. Informi il medico o sanitario se i sintomi non dovessero migliorare o se peggiorano. Che effetti collaterali possono noto da questo medicamento? Gli effetti collaterali che si dovrebbe riferire al suo medico curante il prima possibile: reazioni allergiche come rash cutaneo, prurito o orticaria, gonfiore del viso, labbra e lingua problemi respiratori dolore al petto infezione battito cardiaco accelerato o febbre effetti indesiderati, che non richiedono attenzione medica (relazione al vostro medico o sanitario se continuare o sono fastidiosi): tosse sonnolenza secca o il naso irritato, bocca o della gola mal di testa mestruale cambia mal di stomaco, nausea Questa lista non è esaustiva degli effetti indesiderati. Dove devo mantenere la mia medicina? Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente tra 20 e 25 gradi C (68 e 77degrees F). Proteggere dall'umidità. Eliminare i farmaci non utilizzati dopo la data di scadenza.